敷料液體控制性能試驗系統 質量保證

敷料液體控制性能試驗系統 質量保證 敷料液體控制性能試驗系統 質量保證

一，執行標準

符合YY/T1477.3-2016規定

二，技術參數

主要由創面模擬液給液裝置（如電子泵）、創面試驗裝置、電子天平、溫度和濕度控制裝置等組成；

控制系統：PLC;

操作界面：彩色10寸觸摸屏，中英文切換；

控溫柜：外層是由有機玻璃制成；內設至少4個天平系統，可設置按照一定的采樣間隔稱取質量，天平最大稱重≥500g，精度為0.01g；濕度控制裝置應為密閉，裝有蒸發容器，可放置1000mL以上溶液，溫濕度監控系統配有傳感器，應能保持穩定的溫度（37℃±1℃），（23℃±2℃），濕度≤±5%RH；

可連接天平系統，按一定間隔收集稱取的質量并保存；

電子泵：能提供0.50mL/h的流量的電子泵，準確度為±5%；

創面試驗模型：由有機玻璃制成，總質量不超250g，模型開口端直徑為79.8mm，與吸濕海綿接觸的開口面積為10cm2，有合適尺寸的圓環形夾具固定試樣，有積液腔，積液腔頂部應有一排足夠小的氣孔 ，以配合模型內壓力。應有配套托架以便模型垂直時固定；

有數據采集功能，應開放數據接口，提供接口文檔，可通過網口或者數據通信接口與第三方平臺交換數據，免費配合后期數據采集對接；

計量要求或驗收方法： (1)電子泵流量：量程的點、最高點和0.50mL/h，準確度為±0.5%； (2)天平系統：按檢定規程檢定，精度為0.01g； (3)溫濕度控制系統：37℃±1℃；23℃±2℃； (4)濕度偏差≤±2.5%RH。

三，配置清單

配件清單： (1)電子泵2個； (2)創面試驗模型：4個； (3)試驗模型托架：4個； (4)工作站和輸出設備：各1臺； (5)電子天平4臺。